医疗器械工程师证书 医疗器械工程师需要考什么证?

[更新]
·
·
分类:行业
3916 阅读

医疗器械工程师证书

医疗器械工程师需要考什么证?

医疗器械工程师需要考什么证?

需要考医疗器械维修工程师证书。
医疗器械维修工程师证书报考条件
中级(满足其一即可)
1.取得医疗器械维修工程师初级证书后,经正规医疗器械维修工程师中级培训结业的人员;
2.连续4年从事医疗器械维修工程师相关职业的人员;
3.中等职业学校生物科学、电子器械专业毕业生(包含应届生)。

医疗器械维修类的,考什么证书?

医疗器械检测与维修资格证书--没错需要学习什么技能--主要是电子电路的内容 建议学计算机应用就可掌握绝大多数基础知识然后在工作中多动手,多在网上找些资料看看,目前医疗器械的维修资料大多是保密的,学好需要一个很长的过程

第三类医疗器械许可证怎么办?

答案是:第三类医疗器械许可证要符合三个条件,第一个是人员要求,需要六名医疗器械相关的专业人员。
笫二个是场地要求,经营面积不少于6O平方,库房不少于30平方,低温冷藏不少于20平方。
第三个是具有医疗器械的质量管理体系、技术、计算机软件条件。

医疗器械工程师怎么考?

1、如果涉及放射方面的,首先必须要经过国家统一的放射性职业培训,这个上海或北京的卫生局会定期举办;其次的工程师资格证一般都是厂家培训,合格结束后会发放资格证;
2、像国外的一些大公司,各个省份是不一样的,要咨询当地人力保障部门职称评定办公室,有的单位和工程师放在一起评,今年有些省份开设了临床工程师认证考试,可以试一试。

生产民用医疗器械都需要什么证件和资质?

办医疗器械生产企业主要是先取得《医疗器械企业生产许可证》然后去工商局办营业执照.主要法规看看《医疗器械监督管理条例》。你要生产器械前首先要申请医疗器械注册证.这方面我正好是学这个医疗器械注册的.个人觉得开个有限责任公司比较安全.也符合现代规则.

三类医疗器械检验员的要求?

医疗器械检验不需要考相关的证书,但是检验人员必须要符合规定的条件,具体如下:
根据《医疗器械检验机构资质认定条件》:
第十四条:检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员。
(一)管理人员应当具备检验机构管理知识,熟悉医疗器械相关的法律法规及检验风险管理的方法。
(二)关键技术人员包括技术负责人、授权签字人及检验报告解释人员等。关键技术人员应当具备相关领域副高级以上专业技术职称,或硕士以上学历并具有5年以上相关专业的技术工作经历。
第十五条:检验机构应当具备充足的检验人员,其数量、技术能力、教育背景应当与所开展的检验活动相匹配,并符合以下要求:
(一)检验人员应当为正式聘用人员,并且只能在本检验机构中从业。具有中级以上专业技术职称的人员数量应当不少于从事检验活动的人员总数的50%。
(二)检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求,掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等,并且应当经过医疗器械相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。
(三)检验人员应当具有对所采用的产品技术要求进行确认和预评价的能力,应当能够按照规定程序开展检验活动。
(四)从事国家规定的特定检验活动的人员应当取得相关法律法规所规定的资格。
注:医疗设备检测标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注册时,经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。